A regurgitação tricúspide (RT) é uma condição em que a válvula tricúspide no coração apresenta falha de coaptação, levando o sangue a refluir para o átrio direito. A RT grave pode apresentar um significativo impacto de morbimortalidade para os pacientes em geral. Com a crescente demanda por soluções menos invasivas e mais eficazes para o tratamento desta condição, novas abordagens para evitar a cirurgia cardíaca convencional são estudadas.

Nesse contexto, muitos esforços são feitos para desenvolver soluções transcateter eficazes, focando, principalmente, em estratégias de reparo de borda a borda (edge-to-edge) da válvula tricúspide ou substituição ortotópica.

O sistema TricValve se mostra uma opção promissora de tratamento para pacientes com RT grave com risco proibitivo para cirurgia cardíaca, conforme demonstrado no estudo TRICUS EURO. O TricValve é um sistema de implante transcateter bicaval (ITBC) – constituída por duas próteses de nitinol com pericárdio bovino, com uma prótese posicionada na veia cava superior (tamanhos 25/29 mm) e uma na veia cava inferior (tamanhos 31/35 mm), que oferece uma alternativa minimamente invasiva no tratamento da RT.

Esse estudo incluiu 60 pacientes que foram submetidos a ITBC com o sistema TricValve. O desfecho primário foi uma redução na gravidade da RT aos 6 meses após o procedimento.

Os critérios de inclusão foram:

• Indivíduos ≥ 18 anos com RT grave sintomática (grau ≥ 3/5) apesar de terapia médica otimizada.
• Presença de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca direita com classe funcional NYHA III ou IV da NYHA.
• Evidência de refluxo significativo na veia cava inferior e / ou veia cava superior, com onda V ≥25 mm Hg demonstrado no cateterismo cardíaco direito.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥40%.
• Capacidade de caminhada de 6 minutos ≥ 60 m.
• Inelegibilidade para cirurgia cardíaca convencional.
• Características clínicas e anatômicas adequadas para implante do dispositivo, avaliado pela equipe cardíaca local e pelo comitê de elegibilidade do TRICUS EURO.

Exclusão:

• Disfunção ventricular direita grave (excursão sistólica do plano anular tricúspide [TAPSE] <13 mm) e / ou presença de hipertensão pulmonar grave (pressão arterial pulmonar sistólica >65 mm Hg).
• Disfunção renal significativa (definida como creatinina sérica> 3,0 mg/dL) ou diálise nas últimas 4 semanas.
• Incompatibilidade anatômica.

Os resultados mostraram que essas próteses foram seguras e eficazes na redução da gravidade da RT. Aos 6 meses após o procedimento, 72,3% dos pacientes tiveram pelo menos um grau de melhora na classe funcional da insuficiência cardíaca e redução significativa dos valores de NT-proBNP na avaliação de 3 meses. O estudo também encontrou melhorias em outras medidas da função cardíaca, incluindo reduções no tamanho do ventrículo direito e melhora da capacidade de exercício.

Esses achados são promissores e sugerem que esse sistema pode oferecer uma opção de tratamento para pacientes com RT grave que não são candidatos para cirurgia convencional. Além disso, o TricValve tem as vantagens inerentes ao seu mecanismo de implante transcateter, usando conceitos familiares, com aspectos fluoroscópicos semelhantes ao implante transcateter de válvula aórtica. O procedimento é relativamente simples, sem grandes desafios devido ao fato de não requerer reparo da válvula tricúspide.

No entanto, é importante notar que o estudo TRICUS EURO foi um estudo de braço único, não randomizado, e mais estudos são necessários para confirmar a segurança e a eficácia desse dispositivo. O acompanhamento a longo prazo também é necessário para avaliar a durabilidade desse sistema e seu impacto nos resultados dos pacientes.

Em conclusão, essas novas próteses representam um avanço na terapia transcateter da regurgitação tricúspide grave, uma condição que anteriormente era considerada difícil de tratamento e muitas vezes exigia cirurgia convencional em um contexto de alto risco. A abordagem transcateter oferece várias vantagens, incluindo o fato de ser uma abordagem minimamente invasiva que reduz a morbimortalidade e o tempo de internação hospitalar.